新华社北京10月22日电（记者 戴小河）国家药监局、两部国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的门部公告，提出加强产学研合作、署支AG超玩会加强技术指导、持珍加速审评审批等具体措施，稀濒进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的危中研究和开发利用。

　　国家药监局药品注册司副司长王海南说，药材珍稀濒危中药材是替代中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。品研近年来，两部随着全球气候变化和自然环境改变，门部AG超玩会珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。署支公告引导聚焦重点品种，持珍根据临床用药需求，稀濒结合中药资源和具体品种情况，危中提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。

　　公告鼓励研发创新，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条件的向国家推荐相关奖励。公告提出，结合临床用药和产业发展需求，深化产学研医协同创新，推动关键技术联合攻坚，加快促进科研成果转化和推广应用。

　　王海南介绍，公告为珍稀濒危中药材替代品畅通注册路径，基于研制不同情形，明确了现阶段两种申报路径，即：已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制，按照中药注册分类中“其他情形”进行申报；新研制的珍稀濒危中药材替代品，按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。公告强调分类别、分情形研究制定相关技术指导原则，指导科学开展研制。同时，要求按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，做好注册服务，并对符合情形的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策。

　　公告在推出支持措施的同时，明确要求加强上市后研究评价。各省级药监部门应加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管，加强对相关品种的药品不良反应进行监测与评价。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任，深入开展上市后研究和评价，为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。

• ·为全县新任副科级干部作职务犯罪预防讲座
• ·中科院院士卢煜明、马骏到我市开展专题学术讲座
• ·文明旅游新风尚绘就古城新风景
• ·潮州市部署推进“小火亡人”专项整治暨消防安全治本攻坚三年行动工作
• ·雅安中学重奖高一新生 467930元分别奖励434名同学
• ·市民政局开展“潮爱出发·护苗有我”自闭症儿童康复救助行动 14周岁以内自闭症儿童可申请补助
• ·全市首个人民陪审员参审调解工作室成立
• ·赏“乐”庆元宵 2024潮州市“春之声”元宵交响音乐会激情奏响
• ·事关广东！国家外汇管理局扩大3项跨境投融资便利化试点
• ·市委组织部、市委政研室：开展义务植树 打造绿美环境
• ·佘楚雄带队到潮安区彩塘镇检查督导创文创卫工作
• ·潮州新春首场大型招聘会迎来“开门红”
• ·省“整治违法排污企业保障群众健康”环保行动专项督查组到石棉县督查
• ·潮安区金石镇翁厝村“花卉文化节”闪亮登场
• ·专家学者、政企代表汇聚韩江实验室对话谋发展
• ·潮州市部署推进重点项目建设、项目策划生成等工作 全力冲刺项目建设 力争实现第一季度投资“开门红”